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L’instruction P650 décryptée par des experts des emballages :

La plupart des laboratoires et des cabinets médicaux n’accordent que peu d’importance aux matériaux d’emballage utilisés pour le transport d’échantillons médicaux. Or, le transport peut parfois mal se passer, et l’on cherchera forcément un responsable en cas d’incident.

Nous sommes là pour vous aider :

  • Comment emballer les récipients primaires qui ne résistent pas à une différence de pression de 95 kPa ?
  • Vous vous posez des questions sur les emballages prescrits par les instructions P650 et P620 ?
  • Vous vous intéressez aux échantillons médicaux et vétérinaires exemptés ?
  • Dans votre quotidien, l’ADR (Accord concernant le transport international de marchandises dangereuses par la route) n’est pas seulement un support de lecture, mais aussi un sujet de conversation ?
  • Le développement durable est votre priorité et votre laboratoire doit devenir plus écolo ?
L’instruction P650 décryptée par des experts des emballages

Suivez le guide et découvrez nos conseils

Informez-vous sur les principes fondamentaux et les produits nécessaires au respect de la réglementation. Plongez avec nous au cœur des thématiques qui vous intéressent le plus ! En chemin, vous trouverez de nombreux liens utiles pour obtenir de plus amples informations.

Mais commençons par le début…

L’emballage doit comporter au moins trois composantes :

1. Récipient primaire

2. Emballage secondaire

3. Emballage extérieur

1. Récipient primaire/récipient pour échantillon

Il s’agit de récipients étanches destinés aux échantillons prélevés sur des patients tels que les sécrétions, le sang, l’urine ou les tissus.

Voici quelques exemples de récipients primaires :

échantillon de sang
Échantillon d'urine
Échantillon de selles

La sécurité avant tout :

Un matériau absorbant doit être placé entre le récipient primaire et l’emballage secondaire. La quantité de matériau absorbant doit être suffisante pour absorber la totalité du contenu de sorte qu’une libération de la matière ne porte pas atteinte à l’intégrité du matériau de rembourrage ou de l’emballage extérieur.

À présent, il est important de savoir si vos récipients primaires sont certifiés 95 kPa ou non.

Cette information est précisée dans la description du produit ou dans sa fiche technique. De nombreux fabricants délivrent même une attestation. Nous vous recommandons de vérifier si cette caractéristique a été confirmée par un organisme de contrôle indépendant.

Voir également à ce sujet le point 2.a. Récipients primaires certifiés 95 kPa et le point 2.b. Récipients primaires SANS certification 95 kPa.

2.a. Emballage secondaire

pour récipients primaires certifiés 95 kPa

Comme le récipient primaire, l’emballage secondaire doit également être étanche. Il ne doit toutefois pas pouvoir résister à une pression interne de 95 kPa.

En fonction de l’emballage secondaire choisi, vous pouvez opter pour différents emballages extérieurs. La règle est la suivante : un emballage secondaire souple doit être placé dans un emballage extérieur rigide. À l’inverse, un emballage secondaire rigide peut être placé dans un emballage extérieur souple. La marque UN3373 doit être imprimée ou collée sur chaque emballage.

À titre d’exemple, voici deux possibilités qui s’offrent à vous.

DEBAMED Speci-Bag

Emballage secondaire souple

DEBAMED Multi-Box avec emballage secondaire souple

Emballage secondaire rigide

Emballage secondaire souple

Exemple : DEBAMED® Speci-Bag comme emballage secondaire et DEBAMED® Lab-Box ou DEBAMED® Postal-Pak comme emballage extérieur.

Le DEBAMED® Speci-Bag est utilisé pour le transport intrahospitalier et comme emballage secondaire réglementaire pour le transport de substances biologiques de catégorie B (UN3373). Il est également idéal pour le transport d’échantillons médicaux et vétérinaires exemptés. Dans des conditions normales d’utilisation, il est conforme aux exigences de l’ADR/l’instruction d’emballage P650.

S’agissant d’un emballage secondaire souple, il doit ensuite être placé dans un emballage extérieur rigide porteur de la marque/l’impression UN3373.

DEBAMED Speci-Bag

Emballage secondaire souple

DEBAMED Lab-Box

ou

DEBAMED Postal Pak

en tant qu’emballage secondaire rigide

Emballage secondaire rigide

Exemple : DEBAMED®Multi-Box comme emballage secondaire et DEBAPOST® Second Life avec marque UN3373 comme emballage extérieur.

La DEBAMED® Multi-Box est utilisée pour le transport intrahospitalier et comme emballage secondaire rigide réglementaire pour le transport de substances biologiques de catégorie B (UN3373). Elle est également idéale pour le transport d’échantillons médicaux et vétérinaires exemptés. Dans des conditions normales d’utilisation, elle est conforme aux exigences de l’ADR/l’instruction d’emballage P650.

S’agissant d’un emballage secondaire rigide, elle doit ensuite être placée dans un emballage extérieur souple porteur de la marque UN3373.

DEBAMED Multi-Box

Emballage secondaire rigide

DEBAPOST Second life

Emballage extérieur souple

avec

UN 3373 marque avec dimensions

marque UN3373

Vous savez maintenant tout ce qu’il faut savoir sur les emballages secondaires !

Rendez-vous dès maintenant au point 3. Emballage extérieur.

2.b. Emballage secondaire

pour récipients primaires SANS certification 95 kPa

L’emballage secondaire doit également être étanche. Cependant, celui-ci doit alors pouvoir résister à une pression interne de 95 kPa.. Ou peut-être ignorez-vous s’il est certifié 95 kPa. Nous vous recommandons de demander un certificat de conformité à un organisme de contrôle indépendant.

En fonction de l’emballage secondaire choisi, vous pouvez opter pour différents emballages extérieurs. La règle est la suivante : un emballage secondaire souple doit être placé dans un emballage extérieur rigide. À l’inverse, un emballage secondaire rigide peut être placé dans un emballage extérieur souple. La marque UN3373 doit être imprimée ou collée sur chaque emballage.

À titre d’exemple, voici deux possibilités qui s’offrent à vous.

DEBAMED Speci-Bag 95kPa

Emballage secondaire souple certifié 95 kPa

DEBAMED Multi-Box

Emballage secondaire rigide certifié 95 kPa

Emballage secondaire souple

Exemple : DEBAMED® Speci-Bag 95kPa comme emballage secondaire et DEBAMED® Lab-Box ou DEBAMED® Postal-Pak comme emballage extérieur.

Les DEBAMED® Speci-Bag 95kPa sont utilisés comme emballages secondaires pour le transport routier et aérien de substances biologiques de catégorie B (UN3373). Ils sont conformes aux normes et directives internationales et européennes relatives au transport de matières infectieuses (ADR, IATA, OMS, instruction d’emballage P650). Les pochettes étanches résistent à une pression interne de 95 kPa/0,95 bar/14 psi sans perte de contenu.

S’agissant d’emballages secondaires souples, ils doivent ensuite être placés dans un emballage extérieur rigide porteur de la marque/l’impression UN3373.

 

DEBAMED Speci-Bag 95kPa

Emballage secondaire souple

DEBAMED Lab-Box

ou

DEBAMED

en tant qu’emballage secondaire rigide

Emballage secondaire rigide

Exemple : DEBAMED®Multi-Box comme emballage secondaire et DEBAPOST® Second Life avec marque UN3373 comme emballage extérieur.

La DEBAMED® Multi-Box est utilisée pour le transport intrahospitalier et comme emballage secondaire rigide réglementaire pour le transport de substances biologiques de catégorie B (UN3373). Elle est également idéale pour le transport d’échantillons médicaux et vétérinaires exemptés. Dans des conditions normales d’utilisation, elle est conforme aux exigences de l’ADR/l’instruction d’emballage P650.

S’agissant d’un emballage secondaire rigide, elle doit ensuite être placée dans un emballage extérieur souple porteur de la marque UN3373.

DEBAMED Multi-Box

Emballage secondaire rigide

DEBAPOST Second life

Emballage extérieur souple

avec

UN 3373 marque avec dimensions

marque UN3373

Vous savez maintenant tout ce qu’il faut savoir sur les emballages secondaires !

Rendez-vous dès maintenant au point 3. Emballage extérieur.

3. Emballage extérieur

Veuillez consulter en premier lieu le point 2.a. Récipients primaires certifiés 95 kPa ou le point 2.b. Récipients primaires SANS certification 95 kPa afin de déterminer dans quel type d’emballage extérieur votre emballage secondaire doit être placé. Rigide ou souple ? Tout y est expliqué.

Définissez maintenant les principales caractéristiques de votre emballage extérieur :

  • Quelles sont les dimensions requises ? Veuillez noter que sa plus petite dimension extérieure doit être de 100 mm !
  • Avez-vous besoin d’un emballage extérieur rigide permettant de maintenir vos échantillons à une température constante durant le transport ?
  • Souhaitez-vous un pack complet pour n’avoir besoin d’aucun emballage supplémentaire ?
  • Souhaitez-vous pouvoir enregistrer la température interne de la pochette ?
  • Faut-il utiliser des plaques eutectiques ?
  • L’emballage doit-il rentrer dans une boîte aux lettres ?
  • Avez-vous besoin de conseils pour choisir le produit adapté ?

Vous trouverez la réponse à vos questions dans les différentes fiches produits ! Des sacoches isothermes renforcées comme la DEBAMED® Lab-Box aux cartonnages rigides tels que le DEBAMED® Postal-Pak de nombreuses possibilités s’offrent à vous. Nous proposons également des solutions complètes comme la DEBAMED® Flexible Bio-Box.

DEBAMED Lab-Box

Emballage extérieur

DEBAMED Postal-Pak

Emballage extérieur

DEBAMED Flexible Bio-Box

Emballage extérieur

4. Transport

Le transport d’échantillons médicaux doit être effectué par des collaborateurs et/ou prestataires dûment qualifiés.

Vous souhaitez consulter la version abrégée de l’instruction d’emballage P650 ?

Nos experts sont là pour vous aider

En tant que fabricant d’emballages, nous connaissons les défis qu’il vous faut relever. C’est pourquoi nous gardons toujours à l’esprit l’ensemble du processus dans lequel s’inscrivent nos produits. En tant que fournisseur de solutions, nous souhaitons vous offrir plus que de simples emballages de transport. Notre entreprise et nos produits sont climatiquement neutres. N’hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez rendre votre laboratoire plus écologique !

Faites appel aux experts du groupe DEBATIN. Nous partagerons nos connaissances et serons ravis de vous aider à trouver des réponses à vos questions.

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